近期感冒多发，每个家庭都备着几盒感冒药作为常用药物。然而最近得知了一个不好的消息：
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（年第号）》。
据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
总局飞检，药企严重违法通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，共有3大问题，涉嫌严重违法违规。
1初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。
2物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。
3不配合检查组的检查。
又名扑尔敏，很多是感冒药公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。
据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，涉及的不是短缺药，而是感冒药！
全国立即停售、召回对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司年生产，马来酸氯苯那敏原料药。
辽宁食药监局要监督企业召回所有年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省（区、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。
据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
药企大检查要来了总局要求各省（区、市）食药监部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。
相信在各级药监部门的合力下，这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。
什么是飞检药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。
小儿氨酚黄那敏很多家庭，孩子一旦出现感冒、发烧的症状，一定是各种不镇定，家里乱成一团！其实，有时候不是孩子羸弱，而是做父母的不够坚强。
此时，有一种药物就成了家长的救命稻草------“小儿氨酚黄那敏”，那它究竟是什么呢？
小儿氨酚黄那敏并不是一种药物，而是一种复方制剂，其成分如下：
成分⊙对乙酰氨基酚mg
⊙人工牛黄5mg
⊙马来酸氯苯那敏0.5mg
⊙蔗糖和香精辅料
对乙酰氨基酚：解热镇痛药，用于儿童副作用小，过量可引起肝毒性；
人工牛黄：中药，清热解毒、化痰定惊，天然牛黄的替代品；
马来酸氯苯那敏：也就是咱们平常所说的扑尔敏，属于第一代抗组胺药物，可有效缓解鼻塞流涕等症状。服用后有镇静、催眠作用。也是这次药企出问题的药品原料。
慎用小儿氨酚黄那敏曾经有个孩子不发烧，也不咳嗽，就是流清鼻涕半个月，吃了半个月小儿氨酚黄那敏。最后流鼻涕也没好转，医院化验，结果显示肝损害。
医生告诉了家长实情，孩子目前体重20kg，实际上长时间的流鼻涕不好转，应考虑是过敏因素所致（病毒性感染也好、冷空气对鼻粘膜的刺激也罢）。根据儿童感冒指南推荐，是可以单独服用第一代抗组胺的药物，首选马来酸氯苯那敏片（也就是扑尔敏），但一次正确剂量应该是吃0.1mg/kg，计算后显示是一次应该吃2mg，也就是半片，一天三次，与说明书里推荐的量差很多，医生更推荐用生理性海水喷鼻（效果好），以减少口服药物的应用。
而肝损害怎么造成的，别忘记了，我们上面说的，药里还有一种成份，就是对乙酰氨基酚（退烧药）。这个说白了，就是大人吃的扑热息痛，长期吃的话，容易造成药物性肝损害。孩子压根就不发烧，结果白吃了半个月的退烧药。?不知道家长是否明白，为什么慎用小儿氨酚黄那敏。孩子付出的代价，可能要超出孩子从中得到的收益，实际上在药房里，琳琅满目的，这种药很多，医院听从专业医生的指导。
是否还可使用通告是年12月17日发出的，距离今天的发稿日，已经过去了20天。基本的停售和召回工作应该已经完成了，如果还需要购买和使用此类药物，可以选择生产日期在年12月17日以后的。
同时建议及时检查家中备用药物，及时清理不合规范药品。
－END－
10万妈咪聚集在这里交流
