聚焦质量安全防控行业风险
1月5日~7日,“年中药质量与安全风险防控论坛暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会年会”在穗顺利举办。超过名工作在研究、生产、流通、临床使用及检验监管一线、涵括中药全产业链数百家单位的代表参加了此次盛会。
时值《药品管理法》修订、药品监管机构改革、新政策新规范陆续出台以及中药行业面临转型升级之际,如何在新形势下,进一步落实企业主体责任、顺应产业发展需求和市场监管要求、规范生产过程和提升产品标准,走高质量发展之路,成为全行业普遍认同和共同呼声。为使广大药品研究、生产、流通、使用等单位,紧跟政策形势,及时掌握当前我国中药产品的总体质量情况、主要的质量风险、检验技术手段、质量风险防控方法,以便全产业链从业者能够及时采取改进和防控措施,进一步提高中药质量,保障公众用药安全有效,在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、广东省药品检验所与广州市药品检验所技术指导下,中国中药协会中药质量与安全专业委员会主办此次盛会。
论坛以“聚焦质量安全防控行业风险”为主题,邀请了国家主管部门领导讲解最新政策,邀请了从事中药质量检验、研究和临床使用方面的专家学者到会交流。国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭,广东省药品监督管理局副局长、党组成员苏盛锋,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、中国中药协会中药质量与安全专业委员会主任委员马双成与广东众生药业股份有限公司董事长、总经理、中国中药协会中药质量与安全专业委员会副主任委员陈永红等领导出席了开幕式并发表讲话。
房书亭会长致辞
论坛由主会场9大主题报告与药材饮片、医院药学三个分会场28项专题报告组成。
演讲嘉宾均来自生产、研发与临床使用或监管检验的业内顶级专家,所讲内容专业、务实,反映了当前中药行业风险防控热点问题,提供的技术手段和方法能解决中药行业目前存在的质量风险问题。
主会场
主会场报告由国家药监局和药典委相关领导做《新形势下审评审批制度改革及中药创新发展》《中药监管模式的转变与思考》《坚持传承和发展理念,做好中药标准工作》三个主题报告。随后,中国中药协会中药质量与安全专业委员会副主任委员兼秘书长魏锋代表专委会做了《年中国中药协会中药质量与安全专业委员会工作报告》。
7日的主会场在专家们做了《中药生产企业突出问题及中药饮片集中整治》《配方颗粒国家标准工作进展及有关问题》《经典名方研究思路和质量控制要点》与《中药材生产质量管理规范(GAP)的修订及管理办法》等专题报告后,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、中国中药协会中药质量与安全专业委员会主任委员、世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心主任马双成做了整个大会的压轴报告《~年我国中药质量报告》时,已经超过中午十二点,但千人大会场依旧坐满了专心听讲的参会人员。
马双成所长做报告
药材饮片分会场
药材饮片分会场由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副所长孙磊与中国食品药品检定研究院中药民族药检定所民族药室主任郑健主持,专家分别讲解了《半夏等中药材及饮片掺伪质量问题及打假技术方法研究》《中国药典版中药材及饮片标准制定思路和主要变化》《三七粉饮片及相关中成药掺伪补充检验方法研究》《从西红花质量等级标准的发布谈中药团体标准的意义》《胶类中药标准提高及补充检验方法研究进展》《薄荷饮片真伪鉴别及含薄荷中成药掺伪补充检验方法建立》《中药材产地加工技术提升助推中药行业高质量发展》《人工牛黄掺伪问题及标准修订进展》《中药材及饮片黄曲霉毒素污染风险警示及防控措施》等9个专题。
中成药分会场
中成药分会场由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中成药室主任戴忠、深圳市药品检验研究院中药室主任王淑红主持,专家们分别做了《含牛黄类中成药的质量控制研究及打假技术研究》《含川贝母中成药的掺伪质量问题和控制技术研究》《人工发酵菌粉类中药制剂的的质量风险和控制技术》《对照制剂在中成药质量控制和评价中的应用研究》《含胶中成药的质量问题和打假补充检验方法研究》《我国目前中药中马兜铃酸类成分的市场监测及未来国家局的监管措施》《含肉苁蓉中成药的质量控制及标准修订研究》与《含柴胡的中成药质量问题及补充检验方法建立》等8个专题报告。
医院药学分会场
医院药学分会场由医院药学组发起,医院药事部副主任严劲松、上海中医院副主任史秀峰、医院药剂科主任医院主任中药师田红林主持下,主要来自中药临床应用一线的专家们分别演讲了《我国中药饮片的质量现状》《医疗机构中药法规与合理用药管理》《构建中药溯源体系,确保临床用药质量》《从中药配方颗粒的抽验结果谈质量管控措施》《中药炮制对方剂的影响》《中医精准煮散饮片研讨》《中药饮片的继承创新与中药破壁饮片开发研究》《基层医疗机构临方制剂及质量控制》《中药注射剂的临床合理应用》《临床易混中药饮片的传统鉴别》《医院合理用药中的重要性》等共11个专题报告。
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新媒体编辑:周鹭
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