牛黄代用品,它们离牛黄究竟有多远

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牛黄-管黄

略带神秘色彩的传统医药常常在疾病治疗中起到意想不到的疗效。

今年年初,一粒产自60年代的广誉远安宫牛黄丸以元起拍,最终以11万元的天价成交,成交价格翻了近19倍。

安宫牛黄丸,以救人于即倒而赫赫有名。

看名字就知道这里面肯定有牛黄,而且以牛黄为君药的药材不少。

想到牛黄,阿真一阵头疼。

《药典》里收录了三种牛黄

阿真查到现在有3种牛黄代用品,即人工牛黄、培殖牛黄和体外培育牛黄。

今天就壮着狗胆来给大家讲一讲牛黄和它的3种代用品。

牛黄

牛黄为牛科动物牛BostaurusdomesticusGmelin的干燥胆结石,习称“天然牛黄”。

天然牛黄(图片来自杨纯国老师)

牛黄是一层一层增加的,切开之后有一层一层的纹理。

也有老师认为牛胆管结石也是牛黄的一种。这种牛黄被称为“管黄”,不是圆球形似圆柱形,就像一段粉笔的形状。

张廷模老师认为“管黄”的质量不如“胆黄”。

管黄

牛黄是牛的病理产物,生牛黄的病牛身体枯瘦,食量少、饮水多、行走无力、眼红无神。

牛在过去是被用来劳作的大牲畜,所以人们肯定不希望它长结石。

商品牛黄除国产外,还有进口,过去进口牛黄按产地分金山黄、澳洲黄和印度黄。

现在进口规格分为牛黄个及牛黄碎块。多从澳洲、印度、加拿大、阿根廷及埃塞俄比亚等国进口。

牛黄个子

人工培殖牛黄

除了上面说的用来耕种的牛,人们不希望它生结石。

奶牛产奶,生了结石奶质也不好,产奶量也会下降,肯定也不希望它生结石。

养来食用的菜牛,养殖年龄都比较短,患胆结石的几率就比较小,就像年轻人患胆结石的也不多,中年以上的才比较常见。

真正的天然牛黄可以说是可遇而不可求的。

国内天然牛黄资源稀缺,过去主要依赖进口。

年,受疯牛病的影响,国家明令禁止从境外疫区进口牛黄,造成天然牛黄供应紧张,相当一部分的中成药因此无法生产。

在全国数千种中成药中,以牛黄为原料的多达余种。

而且数百种中药方剂都含有牛黄如安宫牛黄丸、犀黄丸、牛黄清心丸、片仔癀等,其制剂组方均以牛黄为君药,对疗效起着关键作用。

所以牛黄的市场需求量甚大。

于是研究人员就想出了一个办法,给牛动手术。

在牛的胆囊里面植入异物,以此为核心让它慢慢长成牛黄,这样的牛黄就叫做人工培殖牛黄,质量也比较好。

采用外科手术方法,在活牛胆囊中埋入核体(即埋入胆囊内的异物),一般用塑料制成,培核一年左右,胆汁凝结成块状物或片状物。

人工培殖牛黄

我国人工培殖牛黄的研究,始于20世纪80年代,经实验证明,人工培殖的牛黄与天然牛黄动物来源,所含化学成分和药理作用等方面都基本相同。

但是人工培殖牛黄的经济价值相对不高,师父说根本就没有企业做这个。(其实牛牛也可怜)

人工牛黄

因为牛黄药用资源稀缺,药用广泛,药价不断上涨。国产的天然牛黄供不应求,所以研究人员开始寻找新的突破。

人工牛黄由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

人工牛黄

年天津制药厂首次研究成功“人工合成牛黄”,相继北京同仁堂提炼厂进行了生产。

人工牛黄名称始见于年《中华人民共和国卫生部药品标准》,其质量标准为暂行标准。

年版药典开始收载。

人工牛黄制成的中成药

人工牛黄与天然牛黄相比,无论在成份、结构还是药效上都存在着一定的差距。

师父说人工牛黄和天然牛黄的价格可以说是天壤之别,一克天然牛黄的价钱可以买一公斤多的人工牛黄。

现在市面上人工牛黄比较多,很多中成药里面使用的牛黄都是人工牛黄。

体外培育牛黄

体外培育牛黄系以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。

图源网络(俺们也没见过请各位小伙伴赐图)

体外培育牛黄由同济医院蔡红娇教授研究成功。

科技人员历经十多年研究人类胆结石形成机理的基础上,模拟胆红素钙结石在体内形成的原理和生物化学过程,应用现代生物工程技术,在体外牛胆囊胆汁内培育牛胆红素钙结石(体外培育牛黄)。

简单来说体外培育牛黄,是根据牛胆结石形成机理结合现代生物学原理,在仿生学技术基础上模仿牛胆内的生物环境研究而成。

体外培育牛黄已载入年版至年版《中国药典》。

报道称通过对中国、澳大利亚、新西兰、巴西、阿根廷等地的优质天然牛黄成分进行比较,确定其处方和成分与天然牛黄完全一致,质量标准完全符合《中华人民共和国药典》(年版)要求,而且质量十分稳定可控通过肉眼、光镜及电镜分析其剖面、一般结构及超微结构,也与天然牛黄十分接近。

同时在药理药效方面进行了18项多个指标与天然牛黄的对比分析和实验研究,结果与天然牛黄一致,体外培育牛黄的药学稳定性及重金属含量完全符合国家检测标准。

在此基础上,在全国7家医院进行了近千例的临床试验(对照药品为单味天然牛黄、安宫牛黄丸、片仔癀),无论是单方还是复方其临床疗效与天然牛黄完全一致;体外培育牛黄与天然牛黄的主治和适应症一字不差完全相同。

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说的这么肯定,更是让小真真怀疑,单纯的觉得这些代用品的培育环境再怎么逼真肯定和天然生长环境有所不同,疗效上完全没有差别小真真还是持保留态度。

而且俺师父说了,这个体外培育牛黄像个泥球,他可不敢用!

按国家食品药品监督管理局国食药监注[]21号《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》及国食药监注[]号《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》文规定:

“对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(附品种名单)和国家药品监督管理部门批准含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。”

同时还规定含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书的[成分]或[主要成份]项下明确牛黄或其代用品名称,并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监督管理部门备案。

由此可见,牛黄代用品从法定的角度是可以替代牛黄,但使用范围根据情况会有所不同。所以嘛,俺们守一真源天然牛黄和它的代用品人工牛黄都有!

牛黄代用品的内心

牛黄替代品距离牛黄究竟有多远?看了文章不知道大家有没有清晰一点。

在被动接受大自然的赐予已不能满足需求的今日,有一群中药人正尝试着用自己的力量,推动资源匮乏情况下看似穷途末路的中药走向更远的未来。

也希望我们离这个未来的距离会越来越短。

审核

灵猫法师孙广才老师重楼等

图片

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具体用药请一定要谨遵医嘱呀~~

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